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    导管球囊卸压测试仪YY0285.4-2017 上海程斯 相关标准要求
    浏览次数:64发布日期:2022-08-08

    导管球囊卸压测试仪


    满足标准:YY0285.4-2017
     

    主要参数:

    驱动气压: 0.3-10MPa

    压力范围:1-10MPa(可调),增压比 1:16

    压力读数精度±1% ,配有鲁尔内圆锥接头,鲁尔外接头

    PLC控制系统

    7寸触摸屏操作界面

    中英文切换

    水温槽0-37°
    主要配置:气液增压泵、防护机箱、调压阀、卸荷阀、手拉阀、耐震压力表、不锈钢管路、单向阀等

    箱体尺寸:500*500*450

     


    1原理

    本试验的目的是测定从额定爆破压(RBP)水平处使球囊卸压所需的时间。本试验可为临床治疗方案(如潜在的堵塞时间)提供有用的信息。

    2

    2.1推荐的导丝或等效物。

    2.2 水浴,控制在(372)

    2.3 充盈介质,与临床使用相关的充盈介质或按使用说明书。

    2.4计时装置,满足试验所规定的精度。

    2.5充盈注射器或等效置配有读数压力精为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T1962.1GB/T1962.26%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。 C.2.6 刚性管路(如适宜)其直代表供试应性球囊所适用的最大推荐血管直径。

    3试验程序

    3.1 按使用说明书向球囊充盈装置(C.2.5)中注入介质。

    3.2向供试导管中插入适宜的导丝(C.2.1)

    3.3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(C22)中。将供试导管插入刚性管路(C.2.6)(如适用)

    3.4使导管至少平衡2min

    3.5按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至RBP

    3.6 按使用说明书使球囊卸压,用计时器(2.4)记录球囊到达规定的卸压终点时所需时间。



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